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编号:12775694
药品生产和检验的计量器具的管理
http://www.100md.com 2016年1月1日 养生保健指南 2016年第1期
     【摘要】计量与药品的生产、药品的质量有着直接的关系。计量工作的好坏,关系到GMP基础工作的稳固,关系到药品质量的可靠与稳定,也是药品生产企业通过GMP认证的先决条件。本文对药品生产和检验的计量器具的管理进行分析。

    【关键词】药品生产;检验;计量器具;管理

    “用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。”可见,计量与药品的生产、质量有着直接的关系,在药品生产企业实施认证的过程中,计量设备的管理、计量工作的好坏,将直接关系到GMP基础工作的稳固,关系到药品质量的可靠与稳定,也是药品生产企业通过GMP认证的先决条件。

    一、计量管理简介

    计量是确保计算单位制的统一和量值准确的测量。而计量学则是一门研究测量的科学,它的任务是研究计量单位的确定及其基准,标准的建立、复制、保存和量值传递;研究测量方法及不确定估算;研究测量器具的特性和观察者进行测量的能力等。计量管理包括计量单价管理、量值管理传递、计量器具管理和计量机构的管理,是协调计量技术、计量经济、计量法制三者之间关系的总称。依据计量器具的使用目的和利害关系的不同,计量管理又可分为强制管理与非强制管理 ......

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